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Vabysmo Nebenwirkungen: Ein vollständiger Leitfaden für Patienten (2025)

Vabysmo Nebenwirkungen: Ein vollständiger Leitfaden für Patienten (2025)

Wichtige Punkte

  • Bindehautblutung: Dies ist ein kleiner Blutfleck auf dem Weißen des Auges. Obwohl er alarmierend aussehen kann, ist er typischerweise harmlos und löst sich innerhalb von ein bis zwei Wochen von selbst auf. Dies war eine der am häufigsten berichteten Nebenwirkungen in klinischen Studien.
  • Katarakt (Grauer Star): Jede Injektion in das Auge kann das Risiko der Kataraktbildung im Laufe der Zeit erhöhen. Studien berichten dies als eine häufige Nebenwirkung, die bei bis zu 15 % der Patienten auftritt.
  • Glaskörpertrübungen: Patienten können kleine Flecken oder „Mouches volantes“ sehen, die in ihrem Gesichtsfeld treiben. Dies kann durch das Medikament selbst oder winzige Luftblasen von der Injektion verursacht werden und nimmt normalerweise mit der Zeit ab.
  • Augenschmerzen, -reizung oder -beschwerden: Ein Gefühl von Wundsein, Juckreiz oder das Gefühl, etwas im Auge zu haben, ist nach einer Injektion üblich.
  • Erhöhter Augeninnendruck (IOD): Ein vorübergehender Anstieg des Augeninnendrucks kann innerhalb von 60 Minuten nach der Injektion auftreten. Ihr Arzt wird dies überwachen, um sicherzustellen, dass er auf ein sicheres Niveau zurückkehrt.
  • Verschwommenes Sehen: Das Sehvermögen kann unmittelbar nach der Injektion oder einer Augenuntersuchung vorübergehend verschwommen sein. Es wird empfohlen, nicht zu fahren oder Maschinen zu bedienen, bis sich Ihr Sehvermögen vollständig erholt hat.

Vabysmo (Faricimab-svoa) ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das durch Injektion in das Auge verabreicht wird, um verschiedene sehbedrohende Netzhauterkrankungen zu behandeln, darunter die neovaskuläre (feuchte) altersbedingte Makuladegeneration (AMD), das diabetische Makulaödem (DMÖ) und das Makulaödem nach einem Netzhautvenenverschluss (NVV). Indem es auf zwei verschiedene Signalwege abzielt, die undichte Blutgefäße im Auge verursachen, hat Vabysmo vielen Patienten geholfen, ihre Sehkraft zu erhalten und sogar zu verbessern.

Wie jedes Medikament birgt es jedoch potenzielle Nebenwirkungen. Das Verständnis dieser Risiken, von häufigen und leichten bis hin zu seltenen und schwerwiegenden, ist für jeden, der eine Behandlung in Betracht zieht oder sich ihr unterzieht, von entscheidender Bedeutung. Dieser umfassende Leitfaden fasst Informationen des Herstellers, aus klinischen Studien, von medizinischen Behörden und Patientenerfahrungen zusammen, um einen vollständigen Überblick über die Nebenwirkungen von Vabysmo zu geben.

Haftungsausschluss: Dieser Artikel dient nur zu Informationszwecken und stellt keine medizinische Beratung dar. Konsultieren Sie immer einen qualifizierten Gesundheitsdienstleister, wie Ihren Augenarzt oder Netzhautspezialisten, bezüglich Ihrer gesundheitlichen Beschwerden und Behandlungsoptionen.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Vabysmo verstehen

Die Mehrheit der mit Vabysmo verbundenen Nebenwirkungen ist auf das Auge beschränkt und resultiert oft aus dem Injektionsverfahren selbst. Die meisten sind vorübergehend und klingen innerhalb weniger Tage ab. Laut klinischen Daten und dem Hersteller umfassen die häufigsten Nebenwirkungen:

  • Bindehautblutung: Dies ist ein kleiner Blutfleck auf dem Weißen des Auges. Obwohl er alarmierend aussehen kann, ist er typischerweise harmlos und löst sich innerhalb von ein bis zwei Wochen von selbst auf. Dies war eine der am häufigsten berichteten Nebenwirkungen in klinischen Studien.
  • Katarakt (Grauer Star): Jede Injektion in das Auge kann das Risiko der Kataraktbildung im Laufe der Zeit erhöhen. Studien berichten dies als eine häufige Nebenwirkung, die bei bis zu 15 % der Patienten auftritt.
  • Glaskörpertrübungen: Patienten können kleine Flecken oder „Mouches volantes“ sehen, die in ihrem Gesichtsfeld treiben. Dies kann durch das Medikament selbst oder winzige Luftblasen von der Injektion verursacht werden und nimmt normalerweise mit der Zeit ab.
  • Augenschmerzen, -reizung oder -beschwerden: Ein Gefühl von Wundsein, Juckreiz oder das Gefühl, etwas im Auge zu haben, ist nach einer Injektion üblich.
  • Erhöhter Augeninnendruck (IOD): Ein vorübergehender Anstieg des Augeninnendrucks kann innerhalb von 60 Minuten nach der Injektion auftreten. Ihr Arzt wird dies überwachen, um sicherzustellen, dass er auf ein sicheres Niveau zurückkehrt.
  • Verschwommenes Sehen: Das Sehvermögen kann unmittelbar nach der Injektion oder einer Augenuntersuchung vorübergehend verschwommen sein. Es wird empfohlen, nicht zu fahren oder Maschinen zu bedienen, bis sich Ihr Sehvermögen vollständig erholt hat.
  • Wässrige Augen (erhöhter Tränenfluss): Das Auge kann als Reaktion auf die Injektion mehr Tränen als üblich produzieren.

Ein Bild eines Auges mit einer subkonjunktivalen Hämorrhagie Eine subkonjunktivale Hämorrhagie (Bindehautblutung) ist eine häufige und typischerweise harmlose Nebenwirkung von Augen-Injektionen.

Schwerwiegende Nebenwirkungen: Wann Sie sofortige ärztliche Hilfe suchen sollten

Obwohl weniger häufig, ist Vabysmo mit schwerwiegenden Nebenwirkungen verbunden, die eine prompte Diagnose und Behandlung erfordern, um dauerhaften Sehverlust oder andere schwere gesundheitliche Komplikationen zu verhindern. Wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Okulare (augenbezogene) Komplikationen

  • Endophthalmitis: Dies ist eine schwere Infektion im Inneren des Auges. Symptome sind zunehmende Augenschmerzen, Rötung, extreme Lichtempfindlichkeit und eine Verschlechterung des Sehvermögens.
  • Netzhautablösung oder -riss: Dies ist ein medizinischer Notfall, bei dem sich die Netzhaut von ihrer normalen Position löst. Symptome sind eine plötzliche Zunahme von Mouches volantes, Lichtblitze oder das Erscheinen eines dunklen Vorhangs oder Schattens in Ihrem Sichtfeld.
  • Retinale Vaskulitis und/oder retinaler Gefäßverschluss: Dies beinhaltet eine schwere Entzündung der Blutgefäße in der Netzhaut, manchmal mit einer Blockade (Okklusion). Es handelt sich um ein seltenes, aber schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis, das zu irreversiblem Sehverlust führen kann. Einige in Fachzeitschriften wie JAMA Ophthalmology veröffentlichte Fallstudien deuten darauf hin, dass dies mit einer Immunreaktion zusammenhängen könnte, insbesondere nach wiederholten Injektionen. Sie sollten jede Veränderung Ihres Sehvermögens unverzüglich Ihrem Arzt melden.

Systemische (den ganzen Körper betreffende) Risiken

Obwohl Vabysmo in das Auge injiziert wird, kann es Auswirkungen auf den Rest des Körpers haben.

  • Thromboembolische Ereignisse (Blutgerinnsel): Obwohl nicht häufig, haben mit Vabysmo behandelte Patienten ernste, manchmal tödliche Probleme im Zusammenhang mit Blutgerinnseln erlitten, wie z.B. Herzinfarkte oder Schlaganfälle.
    • In klinischen Studien zur feuchten AMD berichteten 7 von 664 Patienten (etwa 1 %) im ersten Jahr über ein solches Ereignis.
    • Bei DMÖ berichteten 64 von 1.262 Patienten (etwa 5 %) über einen Zeitraum von 100 Wochen über diese Ereignisse.
    • Symptome eines Schlaganfalls oder Herzinfarkts sind plötzliche Schwäche auf einer Körperseite, undeutliche Sprache, Brustschmerzen oder Atembeschwerden. Suchen Sie sofort medizinische Nothilfe auf, wenn diese auftreten.

Schwere allergische Reaktionen

In seltenen Fällen kann eine Person eine schwere allergische Reaktion auf Vabysmo haben. Symptome können Schwellungen im Gesicht, an den Lippen oder der Zunge, Atembeschwerden, Hautausschlag oder Schwindel sein. Dies ist ein medizinischer Notfall.

Von Patienten berichtete Nebenwirkungen und Erfahrungen

Über klinische Studien hinaus teilen Patienten ihre Erfahrungen in Online-Foren und Selbsthilfegruppen. Einige Personen haben Nebenwirkungen wie Schwindel oder ein brennendes Gefühl nach einer Vabysmo-Injektion berichtet.

Obwohl diese Erfahrungsberichte wertvoll sind, ist es wichtig zu bedenken, dass sie anekdotisch sind. Sie sollten alle Symptome oder Bedenken direkt mit Ihrem Augenarzt besprechen. Ihr Arzt kann feststellen, ob das Symptom mit dem Medikament, dem Injektionsverfahren oder einem anderen zugrunde liegenden Problem zusammenhängt.

Langfristige und kumulative Effekte der Vabysmo-Behandlung

Für viele Patienten ist die Behandlung von Erkrankungen wie der feuchten AMD eine lebenslange Verpflichtung. Dies wirft wichtige Fragen zur langfristigen Sicherheit von Vabysmo auf.

Daten aus der AVONELLE-X-Erweiterungsstudie, die Patienten bis zu vier Jahre lang begleitete, bestätigten die langfristige Wirksamkeit und Haltbarkeit von Vabysmo. Genentech, der Hersteller, berichtete, dass das Medikament gut vertragen wurde und über diesen Zeitraum ein konsistentes Sicherheitsprofil aufwies.

Mögliche langfristige Nebenwirkungen, die in Studien identifiziert wurden, umfassen:

  • Katarakte
  • Anhaltende Glaskörpertrübungen
  • Netzhautablösung
  • Verschwommenes Sehen oder Sehverlust

Obwohl schwerwiegende Ereignisse wie Schlaganfälle bei Patienten während der Behandlung aufgetreten sind, gelten sie nicht als typische langfristige Auswirkungen des Medikaments selbst.

Ein vergleichender Blick: Nebenwirkungen von Vabysmo vs. Eylea

Viele Patienten sind neugierig, wie Vabysmo im Vergleich zu anderen Anti-VEGF-Behandlungen, insbesondere Eylea (Aflibercept), abschneidet.

Merkmal Vabysmo (Faricimab) Eylea (Aflibercept)
Wirkmechanismus Duale Wirkung: Hemmt VEGF-A und Angiopoietin-2 (Ang-2), um Leckagen zu reduzieren und die Gefäßstabilität zu verbessern. Hemmt VEGF-A, VEGF-B und PlGF, um das Wachstum abnormaler Blutgefäße zu stoppen.
Dosierungsintervall Kann für viele Patienten nach den anfänglichen Ladedosen auf bis zu alle 16 Wochen verlängert werden. Wird typischerweise alle 8 bis 12 Wochen verabreicht.
Sicherheitsprofil Klinische Studien zeigen ein vergleichbares Sicherheitsprofil wie Eylea. Häufige Nebenwirkungen sind ähnlich. Ähnliches Sicherheitsprofil, aber mit über einem Jahrzehnt an realen Sicherheitsdaten.
Hauptunterscheidungsmerkmal Potenzial für weniger Injektionen pro Jahr, was die Behandlungsbelastung reduziert. Lang etablierte Erfolgsbilanz in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit.

Die Wahl zwischen diesen hochwirksamen Behandlungen hängt von den individuellen Krankheitsmerkmalen, den Präferenzen des Patienten und einer gründlichen Diskussion mit Ihrem Arzt über die Vorteile und Risiken jeder einzelnen ab.

Eine Grafik, die Vabysmo und Eylea vergleicht

Umgang mit Nebenwirkungen und wichtige Vorsichtsmaßnahmen

Proaktiv zu sein ist der Schlüssel zum Umgang mit potenziellen Nebenwirkungen.

Vor Beginn der Behandlung

Informieren Sie Ihren Gesundheitsdienstleister über alle Ihre medizinischen Zustände, insbesondere wenn Sie:

  • Eine aktive Infektion im oder um Ihr Auge haben.
  • Eine aktive Schwellung oder Entzündung in Ihrem Auge haben (Schmerz und Rötung).
  • Allergisch gegen Faricimab-svoa oder einen der Inhaltsstoffe von Vabysmo sind.
  • Schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Sie sollten während der Behandlung und für 3 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.

Nach Ihrer Injektion

  • Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zur Nachsorge nach der Injektion sorgfältig.
  • Überwachen Sie Ihr Sehvermögen und melden Sie alle Veränderungen wie zunehmende Mouches volantes, Lichtblitze, Augenschmerzen, Rötungen oder vermindertes Sehvermögen sofort Ihrem Arzt.
  • Vermeiden Sie das Fahren oder die Bedienung schwerer Maschinen, bis sich Ihr Sehvermögen von der vorübergehenden Unschärfe erholt hat.

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Was sind die größten Risiken von Vabysmo? Die schwerwiegendsten Risiken umfassen eine schwere Augeninfektion (Endophthalmitis), Netzhautablösung, retinale Vaskulitis (eine Entzündung, die zur Erblindung führen kann) und systemische Risiken wie Blutgerinnsel, die zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall führen können.

Kann Vabysmo Herzprobleme verursachen? Ja, obwohl selten, kann Vabysmo das Risiko von Blutgerinnseln erhöhen, die einen Herzinfarkt oder Schlaganfall verursachen können.

Wie lange dauern die Nebenwirkungen von Vabysmo an? Die meisten häufigen Nebenwirkungen wie Augenschmerzen oder verschwommenes Sehen sind vorübergehend und dauern einige Stunden bis wenige Tage an. Ernstere Probleme wie Katarakte oder Netzhautablösung sind langfristig oder dauerhaft.

Ist die Behandlung mit Vabysmo lebenslang? Bei chronischen Erkrankungen wie der feuchten AMD sind Anti-VEGF-Injektionen im Allgemeinen eine lebenslange, fortlaufende Behandlung, um die Krankheit zu kontrollieren und das Sehvermögen zu erhalten.

Referenzen

Ben Carter, PharmD

Über den Autor

Clinical Pharmacist

Ben Carter, PharmD, is a board-certified clinical pharmacist specializing in infectious diseases. He heads the antibiotic stewardship program at a large teaching hospital in Boston and is an assistant professor at a college of pharmacy.