Effets secondaires de Vabysmo : Guide complet pour les patients (2025)

Vabysmo (faricimab-svoa) est un médicament sur ordonnance administré par injection dans l'œil pour traiter plusieurs affections rétiniennes menaçant la vision, notamment la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) néovasculaire (humide), l'œdème maculaire diabétique (OMD) et l'œdème maculaire secondaire à une occlusion veineuse rétinienne (OVR). En ciblant deux voies distinctes qui provoquent des fuites des vaisseaux sanguins dans l'œil, Vabysmo a aidé de nombreux patients à maintenir et même à améliorer leur vision.

Cependant, comme tout médicament, il comporte des effets secondaires potentiels. Comprendre ces risques, des plus courants et légers aux plus rares et graves, est crucial pour toute personne envisageant ou suivant ce traitement. Ce guide complet synthétise les informations du fabricant, des essais cliniques, des autorités médicales et des expériences de patients pour fournir un aperçu complet des effets secondaires de Vabysmo.

Avertissement : Cet article est uniquement à des fins d'information et ne constitue pas un avis médical. Consultez toujours un professionnel de la santé qualifié, comme votre ophtalmologiste ou votre spécialiste de la rétine, au sujet de vos problèmes de santé et de vos options de traitement.

Comprendre les effets secondaires les plus courants de Vabysmo

La majorité des effets secondaires associés à Vabysmo sont localisés à l'œil et sont souvent le résultat de la procédure d'injection elle-même. La plupart sont temporaires et disparaissent en quelques jours. Selon les données cliniques et le fabricant, les effets secondaires les plus courants comprennent :

• Hémorragie conjonctivale : C'est une petite tache de sang sur le blanc de l'œil. Bien que cela puisse paraître alarmant, c'est généralement sans danger et disparaît de soi-même en une à deux semaines. C'était l'un des effets secondaires les plus fréquemment signalés dans les essais cliniques.
• Cataracte : Toute injection dans l'œil peut augmenter le risque de formation de cataracte avec le temps. Les études rapportent cela comme un effet secondaire courant, survenant chez jusqu'à 15 % des patients.
• Corps flottants vitréens : Les patients peuvent voir de petites taches ou des "corps flottants" dériver dans leur champ de vision. Cela peut être causé par le médicament lui-même ou par de minuscules bulles d'air provenant de l'injection et diminue généralement avec le temps.
• Douleur, irritation ou gêne oculaire : Une sensation de douleur, de démangeaison ou d'avoir quelque chose dans l'œil est courante après une injection.
• Augmentation de la pression intraoculaire (PIO) : Une hausse temporaire de la pression oculaire peut survenir dans les 60 minutes suivant l'injection. Votre médecin surveillera cela pour s'assurer qu'elle revient à un niveau sûr.
• Vision floue : La vision peut être temporairement floue immédiatement après l'injection ou un examen de l'œil. Il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser des machines jusqu'à ce que votre vision soit complètement rétablie.
• Yeux larmoyants (augmentation de la lacrymation) : L'œil peut produire plus de larmes que d'habitude en réaction à l'injection.

Une photo d'un œil avec une hémorragie sous-conjonctivale Une hémorragie sous-conjonctivale est un effet secondaire courant et généralement sans danger des injections oculaires.

Effets secondaires graves : Quand consulter immédiatement un médecin

Bien que moins fréquents, Vabysmo est associé à des effets secondaires graves qui nécessitent un diagnostic et un traitement rapides pour prévenir une perte de vision permanente ou d'autres complications de santé graves. Si vous présentez l'un des symptômes suivants, appelez immédiatement votre médecin.

Complications oculaires (liées à l'œil)

• Endophtalmie : Il s'agit d'une infection grave à l'intérieur de l'œil. Les symptômes incluent une douleur oculaire croissante, une rougeur, une sensibilité extrême à la lumière et une aggravation de la vision.
• Décollement ou déchirure de la rétine : Il s'agit d'une urgence médicale où la rétine se détache de sa position normale. Les symptômes incluent une augmentation soudaine des corps flottants, des éclairs de lumière, ou l'apparition d'un rideau sombre ou d'une ombre dans votre vision.
• Vascularite rétinienne et/ou occlusion vasculaire rétinienne : Cela implique une inflammation sévère des vaisseaux sanguins de la rétine, parfois avec un blocage (occlusion). C'est un événement indésirable rare mais grave qui peut entraîner une perte de vision irréversible. Certaines études de cas publiées dans des revues comme JAMA Ophthalmology suggèrent que cela pourrait être lié à une réponse immunitaire, en particulier après des injections répétées. Vous devez signaler tout changement de vision à votre médecin sans délai.

Risques systémiques (touchant tout le corps)

Bien que Vabysmo soit injecté dans l'œil, il peut avoir des effets sur le reste du corps.

• Événements thromboemboliques (caillots sanguins) : Bien que ce ne soit pas courant, les patients traités avec Vabysmo ont connu des problèmes graves, parfois mortels, liés à des caillots sanguins, tels que des crises cardiaques ou des accidents vasculaires cérébraux (AVC).
  • Dans les études cliniques pour la DMLA humide, 7 patients sur 664 (environ 1 %) ont signalé un tel événement au cours de la première année.
  • Pour l'OMD, 64 patients sur 1 262 (environ 5 %) ont signalé ces événements sur une période de 100 semaines.
  • Les symptômes d'un AVC ou d'une crise cardiaque comprennent une faiblesse soudaine d'un côté du corps, des troubles de l'élocution, des douleurs thoraciques ou des difficultés à respirer. Consultez immédiatement une aide médicale d'urgence si cela se produit.

Réactions allergiques sévères

Dans de rares cas, une personne peut avoir une réaction allergique grave à Vabysmo. Les symptômes peuvent inclure un gonflement du visage, des lèvres ou de la langue, des difficultés à respirer, une éruption cutanée ou des étourdissements. C'est une urgence médicale.

Effets secondaires et expériences rapportés par les patients

Au-delà des essais cliniques, les patients partagent leurs expériences sur les forums en ligne et les groupes de soutien. Certaines personnes ont signalé des effets secondaires tels que des étourdissements ou une sensation de brûlure après avoir reçu une injection de Vabysmo.

Bien que ces témoignages de première main soient précieux, il est essentiel de se rappeler qu'ils sont anecdotiques. Vous devez toujours discuter de tout symptôme ou préoccupation directement avec votre ophtalmologiste. Votre médecin peut déterminer si le symptôme est lié au médicament, à la procédure d'injection ou à un autre problème sous-jacent.

Effets à long terme et cumulatifs du traitement par Vabysmo

Pour de nombreux patients, le traitement d'affections comme la DMLA humide est un engagement à vie. Cela soulève des questions importantes sur la sécurité à long terme de Vabysmo.

Les données de l'étude d'extension AVONELLE-X, qui a suivi des patients jusqu'à quatre ans, ont renforcé l'efficacité et la durabilité à long terme de Vabysmo. Genentech, le fabricant, a rapporté que le médicament était bien toléré avec un profil de sécurité constant sur cette période.

Les effets secondaires potentiels à long terme identifiés dans les études comprennent :

• Cataractes
• Corps flottants persistants
• Décollement de la rétine
• Vision floue ou perte de vision

Bien que des événements graves comme les AVC se soient produits chez des patients pendant le traitement, ils ne sont pas considérés comme des effets typiques à long terme du médicament lui-même.

Comparaison : Effets secondaires de Vabysmo vs Eylea

De nombreux patients sont curieux de savoir comment Vabysmo se compare aux autres traitements anti-VEGF, en particulier Eylea (aflibercept).

Caractéristique	Vabysmo (faricimab)	Eylea (aflibercept)
Mécanisme	Double action : Inhibe le VEGF-A et l'Angiopoïétine-2 (Ang-2) pour réduire les fuites et améliorer la stabilité des vaisseaux.	Inhibe le VEGF-A, le VEGF-B et le PlGF pour stopper la croissance anormale des vaisseaux sanguins.
Intervalle d'administration	Peut être prolongé jusqu'à toutes les 16 semaines pour de nombreux patients après les doses de charge initiales.	Généralement administré toutes les 8 à 12 semaines.
Profil de sécurité	Les essais cliniques montrent un profil de sécurité comparable à celui d'Eylea. Les effets secondaires courants sont similaires.	Profil de sécurité similaire, mais avec plus d'une décennie de données de sécurité en conditions réelles.
Différenciateur clé	Potentiel pour moins d'injections par an, réduisant le fardeau du traitement.	Historique de sécurité et d'efficacité bien établi de longue date.

Le choix entre ces traitements très efficaces dépend des caractéristiques individuelles de la maladie, de la préférence du patient et d'une discussion approfondie avec votre médecin sur les avantages et les risques de chacun.

Un tableau comparant Vabysmo et Eylea

Gestion des effets secondaires et précautions importantes

Être proactif est la clé pour gérer les effets secondaires potentiels.

Avant de commencer le traitement

Informez votre professionnel de la santé de toutes vos conditions médicales, en particulier si vous :

• Avez une infection active dans ou autour de votre œil.
• Avez un gonflement ou une inflammation active dans votre œil (douleur et rougeur).
• Êtes allergique au faricimab-svoa ou à l'un des ingrédients de Vabysmo.
• Êtes enceinte, prévoyez de le devenir ou allaitez. Vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant 3 mois après votre dernière dose.

Après votre injection

• Suivez attentivement les instructions de soins post-injection de votre médecin.
• Surveillez votre vision et signalez immédiatement à votre médecin tout changement, tel qu'une augmentation des corps flottants, des éclairs de lumière, une douleur oculaire, une rougeur ou une diminution de la vision.
• Évitez de conduire ou d'utiliser des machines lourdes jusqu'à ce que votre vision se soit rétablie de la vision floue temporaire.

Foire aux questions (FAQ)

Quels sont les plus grands risques de Vabysmo ? Les risques les plus graves comprennent une infection oculaire sévère (endophtalmie), un décollement de la rétine, une vascularite rétinienne (inflammation pouvant causer la cécité) et des risques systémiques comme des caillots sanguins entraînant une crise cardiaque ou un AVC.

Vabysmo peut-il causer des problèmes cardiaques ? Oui, bien que rare, Vabysmo peut augmenter le risque de caillots sanguins, ce qui peut provoquer une crise cardiaque ou un AVC.

Combien de temps durent les effets secondaires de Vabysmo ? La plupart des effets secondaires courants, comme la douleur oculaire ou la vision floue, sont temporaires et durent de quelques heures à quelques jours. Des problèmes plus graves comme la cataracte ou le décollement de la rétine sont à long terme ou permanents.

Le traitement par Vabysmo est-il à vie ? Pour les maladies chroniques comme la DMLA humide, les injections anti-VEGF sont généralement un traitement continu et à vie pour gérer la maladie et préserver la vision.

Références

• VABYSMO® (faricimab-svoa) Official Site
• Vabysmo Side Effects: Common, Mild, and Serious - Medical News Today
• Vabysmo (faricimab): Uses, Side Effects, Warnings - WebMD
• Vabysmo Side Effects: Common, Severe, Long Term - Drugs.com
• Vabysmo: Side effects and how to manage them - Healthline
• Updated warnings of faricimab (Vabysmo) retinal vasculitis risk - TGA Australia
• Real-World Evidence Links Faricimab to Rare Eye Adverse Effects - MedPage Today