Efectos Secundarios de Vabysmo: Una Guía Completa para Pacientes (2025)

Vabysmo (faricimab-svoa) es un medicamento recetado que se administra mediante una inyección en el ojo para tratar varias afecciones retinianas que amenazan la visión, incluyendo la degeneración macular neovascular (húmeda) asociada a la edad (DMAE), el edema macular diabético (EMD) y el edema macular secundario a la oclusión de la vena retiniana (OVR). Al dirigirse a dos vías distintas que causan vasos sanguíneos con fugas en el ojo, Vabysmo ha ayudado a muchos pacientes a mantener e incluso mejorar su visión.

Sin embargo, como cualquier medicamento, conlleva posibles efectos secundarios. Comprender estos riesgos, desde los comunes y leves hasta los raros y graves, es crucial para cualquiera que esté considerando o sometiéndose al tratamiento. Esta guía completa sintetiza información del fabricante, ensayos clínicos, autoridades médicas y experiencias de pacientes para proporcionar una visión general completa de los efectos secundarios de Vabysmo.

Descargo de responsabilidad: Este artículo tiene fines informativos únicamente y no constituye un consejo médico. Siempre consulte con un profesional de la salud calificado, como su oftalmólogo o especialista en retina, sobre sus condiciones de salud y opciones de tratamiento.

Comprendiendo los Efectos Secundarios Más Comunes de Vabysmo

La mayoría de los efectos secundarios asociados con Vabysmo están localizados en el ojo y a menudo son resultado del propio procedimiento de inyección. La mayoría son temporales y se resuelven en unos pocos días. Según los datos clínicos y el fabricante, los efectos secundarios más comunes incluyen:

• Hemorragia Conjuntival: Es una pequeña mancha de sangre en la parte blanca del ojo. Aunque puede parecer alarmante, generalmente es inofensiva y se resuelve por sí sola en una o dos semanas. Este fue uno de los efectos secundarios más reportados en los ensayos clínicos.
• Catarata: Cualquier inyección en el ojo puede aumentar el riesgo de formación de cataratas con el tiempo. Los estudios lo reportan como un efecto secundario común, ocurriendo en hasta el 15% de los pacientes.
• Moscas Volantes (Flotadores Vítreos): Los pacientes pueden ver pequeñas manchas o "flotadores" a la deriva en su campo de visión. Esto puede ser causado por el propio medicamento o por pequeñas burbujas de aire de la inyección y generalmente disminuye con el tiempo.
• Dolor, Irritación o Molestia Ocular: Es común sentir dolor, picazón o la sensación de tener algo en el ojo después de una inyección.
• Aumento de la Presión Intraocular (PIO): Puede ocurrir un aumento temporal en la presión ocular dentro de los 60 minutos posteriores a la inyección. Su médico monitoreará esto para asegurarse de que vuelva a un nivel seguro.
• Visión Borrosa: La visión puede estar temporalmente borrosa inmediatamente después de la inyección o de un examen ocular. Se recomienda no conducir ni operar maquinaria hasta que su visión se haya recuperado por completo.
• Ojos Llorosos (Aumento del Lagrimeo): El ojo puede producir más lágrimas de lo habitual como reacción a la inyección.

Una imagen de un ojo con una hemorragia subconjuntival Una hemorragia subconjuntival es un efecto secundario común y generalmente inofensivo de las inyecciones oculares.

Efectos Secundarios Graves: Cuándo Buscar Atención Médica Inmediata

Aunque menos comunes, Vabysmo se asocia con efectos secundarios graves que requieren un diagnóstico y tratamiento rápidos para prevenir la pérdida permanente de la visión u otras complicaciones de salud graves. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato.

Complicaciones Oculares (Relacionadas con el Ojo)

• Endoftalmitis: Es una infección grave dentro del ojo. Los síntomas incluyen aumento del dolor ocular, enrojecimiento, sensibilidad extrema a la luz y empeoramiento de la visión.
• Desprendimiento o Desgarro de Retina: Es una emergencia médica en la que la retina se separa de su posición normal. Los síntomas incluyen un aumento repentino de moscas volantes, destellos de luz o la aparición de una cortina oscura o sombra en su visión.
• Vasculitis Retiniana y/o Oclusión Vascular Retiniana: Implica una inflamación severa de los vasos sanguíneos de la retina, a veces con un bloqueo (oclusión). Es un evento adverso raro pero grave que puede llevar a una pérdida de visión irreversible. Algunos estudios de caso publicados en revistas como JAMA Ophthalmology sugieren que esto puede estar relacionado con una respuesta inmune, especialmente después de inyecciones repetidas. Debe informar cualquier cambio en la visión a su médico sin demora.

Riesgos Sistémicos (en Todo el Cuerpo)

Aunque Vabysmo se inyecta en el ojo, puede tener efectos en el resto del cuerpo.

• Eventos Tromboembólicos (Coágulos de Sangre): Aunque no es común, los pacientes tratados con Vabysmo han experimentado problemas graves, a veces fatales, relacionados con coágulos de sangre, como ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares.
  • En estudios clínicos para la DMAE húmeda, 7 de 664 pacientes (aproximadamente el 1%) reportaron tal evento en el primer año.
  • Para el EMD, 64 de 1,262 pacientes (aproximadamente el 5%) reportaron estos eventos durante un período de 100 semanas.
  • Los síntomas de un accidente cerebrovascular o un ataque cardíaco incluyen debilidad repentina en un lado del cuerpo, dificultad para hablar, dolor en el pecho o problemas para respirar. Busque ayuda médica de emergencia inmediatamente si esto ocurre.

Reacciones Alérgicas Graves

En casos raros, una persona puede tener una reacción alérgica grave a Vabysmo. Los síntomas pueden incluir hinchazón de la cara, labios o lengua, dificultad para respirar, erupción cutánea o mareos. Esto es una emergencia médica.

Efectos Secundarios y Experiencias Reportados por Pacientes

Más allá de los ensayos clínicos, los pacientes comparten sus experiencias en foros en línea y grupos de apoyo. Algunas personas han reportado efectos secundarios como mareos o una sensación de ardor después de recibir una inyección de Vabysmo.

Aunque estos relatos de primera mano son valiosos, es esencial recordar que son anecdóticos. Siempre debe discutir cualquier síntoma o preocupación directamente con su oftalmólogo. Su médico puede determinar si el síntoma está relacionado con el medicamento, el procedimiento de inyección u otro problema subyacente.

Efectos a Largo Plazo y Acumulativos del Tratamiento con Vabysmo

Para muchos pacientes, el tratamiento para condiciones como la DMAE húmeda es un compromiso de por vida. Esto plantea preguntas importantes sobre la seguridad a largo plazo de Vabysmo.

Los datos del estudio de extensión AVONELLE-X, que siguió a los pacientes hasta por cuatro años, reforzaron la eficacia y durabilidad a largo plazo de Vabysmo. Genentech, el fabricante, informó que el medicamento fue bien tolerado con un perfil de seguridad consistente durante este período.

Los posibles efectos secundarios a largo plazo identificados en los estudios incluyen:

• Cataratas
• Moscas volantes persistentes
• Desprendimiento de retina
• Visión borrosa o pérdida de la visión

Si bien eventos graves como el accidente cerebrovascular han ocurrido en pacientes durante el tratamiento, no se consideran efectos típicos a largo plazo del medicamento en sí.

Una Mirada Comparativa: Efectos Secundarios de Vabysmo vs. Eylea

Muchos pacientes sienten curiosidad por cómo se compara Vabysmo con otros tratamientos anti-VEGF, particularmente Eylea (aflibercept).

Característica	Vabysmo (faricimab)	Eylea (aflibercept)
Mecanismo	Doble acción: Inhibe el VEGF-A y la Angiopoyetina-2 (Ang-2) para reducir las fugas y mejorar la estabilidad de los vasos.	Inhibe el VEGF-A, VEGF-B y el PlGF para detener el crecimiento anormal de los vasos sanguíneos.
Intervalo de Dosificación	Puede extenderse hasta cada 16 semanas para muchos pacientes después de las dosis de carga iniciales.	Generalmente se administra cada 8 a 12 semanas.
Perfil de Seguridad	Los ensayos clínicos muestran un perfil de seguridad comparable al de Eylea. Los efectos secundarios comunes son similares.	Perfil de seguridad similar, pero con más de una década de datos de seguridad del mundo real.
Diferenciador Clave	Potencial de menos inyecciones por año, reduciendo la carga del tratamiento.	Largo historial establecido de seguridad y eficacia.

La elección entre estos tratamientos altamente efectivos depende de las características individuales de la enfermedad, la preferencia del paciente y una discusión exhaustiva con su médico sobre los beneficios y riesgos de cada uno.

Un gráfico comparando Vabysmo y Eylea

Manejo de los Efectos Secundarios y Precauciones Importantes

Ser proactivo es clave para manejar los posibles efectos secundarios.

Antes de Iniciar el Tratamiento

Informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus condiciones médicas, especialmente si:

• Tiene una infección activa en o alrededor de su ojo.
• Tiene hinchazón o inflamación activa en su ojo (dolor y enrojecimiento).
• Es alérgico al faricimab-svoa o a cualquiera de los ingredientes de Vabysmo.
• Está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Debe usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante los 3 meses posteriores a su última dosis.

Después de su Inyección

• Siga cuidadosamente las instrucciones de cuidado post-inyección de su médico.
• Monitoree su visión e informe inmediatamente a su médico sobre cualquier cambio, como aumento de moscas volantes, destellos de luz, dolor ocular, enrojecimiento o disminución de la visión.
• Evite conducir o usar maquinaria pesada hasta que su visión se haya recuperado de la borrosidad temporal.

Preguntas Frecuentes (FAQ)

¿Cuáles son los mayores riesgos de Vabysmo? Los riesgos más graves incluyen infección ocular severa (endoftalmitis), desprendimiento de retina, vasculitis retiniana (inflamación que puede causar ceguera) y riesgos sistémicos como coágulos de sangre que pueden provocar un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular.

¿Puede Vabysmo causar problemas cardíacos? Sí, aunque es poco común, Vabysmo puede aumentar el riesgo de coágulos de sangre, que pueden causar un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular.

¿Cuánto duran los efectos secundarios de Vabysmo? La mayoría de los efectos secundarios comunes, como el dolor ocular o la visión borrosa, son temporales y duran de unas pocas horas a unos pocos días. Problemas más graves como cataratas o desprendimiento de retina son a largo plazo o permanentes.

¿El tratamiento con Vabysmo es de por vida? Para condiciones crónicas como la DMAE húmeda, las inyecciones anti-VEGF son generalmente un tratamiento continuo y de por vida para controlar la enfermedad y preservar la visión.

Referencias

• Sitio Oficial de VABYSMO® (faricimab-svoa)
• Efectos Secundarios de Vabysmo: Comunes, Leves y Graves - Medical News Today
• Vabysmo (faricimab): Usos, Efectos Secundarios, Advertencias - WebMD
• Efectos Secundarios de Vabysmo: Comunes, Graves, a Largo Plazo - Drugs.com
• Vabysmo: Efectos secundarios y cómo manejarlos - Healthline
• Advertencias actualizadas sobre el riesgo de vasculitis retiniana con faricimab (Vabysmo) - TGA Australia
• Evidencia del Mundo Real Vincula a Faricimab con Efectos Adversos Oculares Raros - MedPage Today