Efeitos Colaterais do Vabysmo: Um Guia Completo para Pacientes (2025)

Vabysmo (faricimabe-svoa) é um medicamento de prescrição administrado por injeção no olho para tratar várias condições da retina que ameaçam a visão, incluindo degeneração macular relacionada à idade (DMRI) neovascular (úmida), edema macular diabético (EMD) e edema macular secundário à oclusão da veia da retina (OVR). Ao visar duas vias distintas que causam vasos sanguíneos permeáveis no olho, o Vabysmo tem ajudado muitos pacientes a manter e até a melhorar a sua visão.

No entanto, como qualquer medicamento, ele vem com potenciais efeitos colaterais. Compreender esses riscos, desde os comuns e leves aos raros e graves, é crucial para qualquer pessoa que esteja considerando ou passando pelo tratamento. Este guia abrangente sintetiza informações do fabricante, ensaios clínicos, autoridades médicas e experiências de pacientes para fornecer uma visão geral completa dos efeitos colaterais do Vabysmo.

Aviso Legal: Este artigo é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um profissional de saúde qualificado, como seu oftalmologista ou especialista em retina, sobre suas condições de saúde e opções de tratamento.

Entendendo os Efeitos Colaterais Mais Comuns do Vabysmo

A maioria dos efeitos colaterais associados ao Vabysmo é localizada no olho e frequentemente resulta do próprio procedimento de injeção. A maioria é temporária e se resolve em poucos dias. De acordo com dados clínicos e o fabricante, os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Hemorragia Conjuntival: É uma pequena mancha de sangue na parte branca do olho. Embora possa parecer alarmante, geralmente é inofensiva e se resolve por conta própria em uma a duas semanas. Este foi um dos efeitos colaterais mais frequentemente relatados em ensaios clínicos.
• Catarata: Qualquer injeção no olho pode aumentar o risco de formação de catarata ao longo do tempo. Estudos relatam isso como um efeito colateral comum, ocorrendo em até 15% dos pacientes.
• Moscas Volantes (Corpos Flutuantes Vítreos): Os pacientes podem ver pequenas manchas ou "moscas volantes" flutuando em seu campo de visão. Isso pode ser causado pelo próprio medicamento ou por pequenas bolhas de ar da injeção e geralmente diminui com o tempo.
• Dor, Irritação ou Desconforto Ocular: Uma sensação de dor, coceira ou a sensação de ter algo no olho é comum após uma injeção.
• Aumento da Pressão Intraocular (PIO): Um pico temporário na pressão ocular pode ocorrer dentro de 60 minutos após a injeção. Seu médico monitorará isso para garantir que retorne a um nível seguro.
• Visão Turva: A visão pode ficar temporariamente turva imediatamente após a injeção ou um exame oftalmológico. É aconselhável não dirigir ou operar máquinas até que sua visão tenha se recuperado totalmente.
• Olhos Lacrimejantes (Aumento do Lacrimejamento): O olho pode produzir mais lágrimas do que o normal como uma reação à injeção.

Uma imagem de um olho com uma hemorragia subconjuntival Uma hemorragia subconjuntival é um efeito colateral comum e geralmente inofensivo das injeções oculares.

Efeitos Colaterais Graves: Quando Procurar Atendimento Médico Imediato

Embora menos comuns, o Vabysmo está associado a efeitos colaterais graves que exigem diagnóstico e tratamento imediatos para prevenir a perda permanente da visão ou outras complicações de saúde graves. Se você apresentar qualquer um dos seguintes sintomas, ligue para o seu médico imediatamente.

Complicações Oculares

• Endoftalmite: Esta é uma infecção grave dentro do olho. Os sintomas incluem dor ocular crescente, vermelhidão, sensibilidade extrema à luz e piora da visão.
• Descolamento ou Ruptura da Retina: Esta é uma emergência médica em que a retina se desprende de sua posição normal. Os sintomas incluem um aumento súbito de moscas volantes, flashes de luz ou o aparecimento de uma cortina escura ou sombra em sua visão.
• Vasculite Retiniana e/ou Oclusão Vascular Retiniana: Envolve uma inflamação grave dos vasos sanguíneos da retina, às vezes com um bloqueio (oclusão). É um evento adverso raro, mas grave, que pode levar à perda irreversível da visão. Alguns estudos de caso publicados em revistas como a JAMA Ophthalmology sugerem que isso pode estar ligado a uma resposta imune, especialmente após injeções repetidas. Você deve relatar qualquer alteração na visão ao seu médico sem demora.

Riscos Sistêmicos (em Todo o Corpo)

Embora o Vabysmo seja injetado no olho, ele pode ter efeitos no resto do corpo.

• Eventos Tromboembólicos (Coágulos Sanguíneos): Embora não seja comum, pacientes tratados com Vabysmo experimentaram problemas graves, por vezes fatais, relacionados a coágulos sanguíneos, como ataques cardíacos ou AVCs.
  • Em estudos clínicos para DMRI úmida, 7 de 664 pacientes (cerca de 1%) relataram tal evento no primeiro ano.
  • Para EMD, 64 de 1.262 pacientes (cerca de 5%) relataram esses eventos durante um período de 100 semanas.
  • Os sintomas de um AVC ou ataque cardíaco incluem fraqueza súbita em um lado do corpo, fala arrastada, dor no peito ou dificuldade para respirar. Procure ajuda médica de emergência imediatamente se isso ocorrer.

Reações Alérgicas Graves

Em casos raros, uma pessoa pode ter uma reação alérgica grave ao Vabysmo. Os sintomas podem incluir inchaço do rosto, lábios ou língua, dificuldade para respirar, erupção cutânea ou tontura. Esta é uma emergência médica.

Efeitos Colaterais e Experiências Relatados por Pacientes

Além dos ensaios clínicos, os pacientes compartilham suas experiências em fóruns online e grupos de apoio. Alguns indivíduos relataram efeitos colaterais como tontura ou sensação de queimação após receberem uma injeção de Vabysmo.

Embora esses relatos em primeira mão sejam valiosos, é essencial lembrar que são anedóticos. Você deve sempre discutir quaisquer sintomas ou preocupações diretamente com seu oftalmologista. Seu médico pode determinar se o sintoma está relacionado ao medicamento, ao procedimento de injeção ou a outro problema subjacente.

Efeitos de Longo Prazo e Cumulativos do Tratamento com Vabysmo

Para muitos pacientes, o tratamento para condições como a DMRI úmida é um compromisso para toda a vida. Isso levanta questões importantes sobre a segurança a longo prazo do Vabysmo.

Dados do estudo de extensão AVONELLE-X, que acompanhou pacientes por até quatro anos, reforçaram a eficácia e a durabilidade a longo prazo do Vabysmo. A Genentech, fabricante, relatou que o medicamento foi bem tolerado, com um perfil de segurança consistente durante esse período.

Os potenciais efeitos colaterais a longo prazo identificados nos estudos incluem:

• Cataratas
• Moscas volantes persistentes
• Descolamento de retina
• Visão turva ou perda de visão

Embora eventos graves como o AVC tenham ocorrido em pacientes durante o tratamento, eles não são considerados efeitos típicos de longo prazo do medicamento em si.

Uma Análise Comparativa: Efeitos Colaterais do Vabysmo vs. Eylea

Muitos pacientes têm curiosidade sobre como o Vabysmo se compara a outros tratamentos anti-VEGF, particularmente o Eylea (aflibercepte).

Característica	Vabysmo (faricimabe)	Eylea (aflibercepte)
Mecanismo	Ação dupla: Inibe o VEGF-A e a Angiopoietina-2 (Ang-2) para reduzir o vazamento e melhorar a estabilidade dos vasos.	Inibe VEGF-A, VEGF-B e PlGF para parar o crescimento anormal de vasos sanguíneos.
Intervalo de Dosagem	Pode ser estendido até a cada 16 semanas para muitos pacientes após as doses de ataque iniciais.	Geralmente administrado a cada 8 a 12 semanas.
Perfil de Segurança	Ensaios clínicos mostram um perfil de segurança comparável ao Eylea. Os efeitos colaterais comuns são semelhantes.	Perfil de segurança semelhante, mas com mais de uma década de dados de segurança do mundo real.
Diferencial Chave	Potencial para menos injeções por ano, reduzindo o fardo do tratamento.	Histórico de segurança e eficácia bem estabelecido.

A escolha entre esses tratamentos altamente eficazes depende das características individuais da doença, da preferência do paciente e de uma discussão aprofundada com seu médico sobre os benefícios e riscos de cada um.

Um gráfico comparando Vabysmo e Eylea

Gerenciando Efeitos Colaterais e Precauções Importantes

Ser proativo é fundamental para gerenciar os potenciais efeitos colaterais.

Antes de Iniciar o Tratamento

Informe o seu profissional de saúde sobre todas as suas condições médicas, especialmente se você:

• Tem uma infecção ativa no olho ou ao redor dele.
• Tem inchaço ou inflamação ativa no olho (dor e vermelhidão).
• É alérgico ao faricimabe-svoa ou a qualquer ingrediente do Vabysmo.
• Está grávida, planeja engravidar ou está amamentando. Você deve usar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento e por 3 meses após a sua última dose.

Após a Sua Injeção

• Siga cuidadosamente as instruções de cuidados pós-injeção do seu médico.
• Monitore sua visão e relate imediatamente ao seu médico quaisquer alterações, como aumento de moscas volantes, flashes de luz, dor ocular, vermelhidão ou diminuição da visão.
• Evite dirigir ou usar máquinas pesadas até que sua visão tenha se recuperado da turvação temporária.

Perguntas Frequentes (FAQ)

Quais são os maiores riscos do Vabysmo? Os riscos mais graves incluem infecção ocular severa (endoftalmite), descolamento de retina, vasculite retiniana (inflamação que pode causar cegueira) e riscos sistêmicos como coágulos sanguíneos levando a ataque cardíaco ou AVC.

O Vabysmo pode causar problemas cardíacos? Sim, embora incomum, o Vabysmo pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos, que podem causar um ataque cardíaco ou AVC.

Quanto tempo duram os efeitos colaterais do Vabysmo? A maioria dos efeitos colaterais comuns, como dor nos olhos ou visão turva, é temporária e dura de algumas horas a alguns dias. Problemas mais sérios, como cataratas ou descolamento de retina, são de longo prazo ou permanentes.

O tratamento com Vabysmo é para a vida toda? Para condições crônicas como a DMRI úmida, as injeções anti-VEGF são geralmente um tratamento contínuo e para toda a vida para controlar a doença e preservar a visão.

Referências

• VABYSMO® (faricimab-svoa) Official Site
• Vabysmo Side Effects: Common, Mild, and Serious - Medical News Today
• Vabysmo (faricimab): Uses, Side Effects, Warnings - WebMD
• Vabysmo Side Effects: Common, Severe, Long Term - Drugs.com
• Vabysmo: Side effects and how to manage them - Healthline
• Updated warnings of faricimab (Vabysmo) retinal vasculitis risk - TGA Australia
• Real-World Evidence Links Faricimab to Rare Eye Adverse Effects - MedPage Today