¿Por qué Trelegy es tan caro?
Puntos clave
- Furoato de fluticasona: Un corticosteroide inhalado (ICS) que reduce la inflamación en las vías respiratorias.
- Umeclidinio: Un antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA) que actúa como broncodilatador para relajar y abrir las vías respiratorias.
- Vilanterol: Un agonista beta-2 de acción prolongada (LABA) que también relaja los músculos de las vías respiratorias para facilitar la respiración.
Trelegy Ellipta es un punto de inflexión para muchas personas con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) y asma. Como un inhalador de triple acción, combina tres medicamentos en un dispositivo conveniente, ofreciendo un control superior de los síntomas. Sin embargo, sus beneficios vienen con una pregunta importante: “¿Por qué Trelegy es tan caro?” Este artículo desglosa qué es Trelegy, su costo, los factores que impulsan su alto precio y cómo los pacientes pueden encontrar formas de pagarlo.
¿Qué es Trelegy Ellipta?
Trelegy Ellipta es un inhalador de mantenimiento de prescripción de una vez al día utilizado para tratar la EPOC (incluyendo bronquitis crónica y enfisema) y el asma en adultos. Su singularidad radica en la combinación de tres medicamentos diferentes:
- Furoato de fluticasona: Un corticosteroide inhalado (ICS) que reduce la inflamación en las vías respiratorias.
- Umeclidinio: Un antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA) que actúa como broncodilatador para relajar y abrir las vías respiratorias.
- Vilanterol: Un agonista beta-2 de acción prolongada (LABA) que también relaja los músculos de las vías respiratorias para facilitar la respiración.
Esta "terapia triple" en una sola inhalación simplifica el tratamiento y puede conducir a una mejor función pulmonar y menos brotes (exacerbaciones) en comparación con el uso de uno o dos medicamentos por separado. El medicamento se administra a través del inhalador de polvo seco Ellipta, que está diseñado para ser fácil de usar.
El dispositivo Trelegy Ellipta administra tres medicamentos en una única inhalación diaria.
Los ensayos clínicos, como el estudio IMPACT, han demostrado que Trelegy mejora significativamente la respiración y reduce la frecuencia de las exacerbaciones de la EPOC. Desarrollado por GlaxoSmithKline (GSK), Trelegy fue aprobado por la FDA en 2017 para la EPOC y en 2020 para el asma, convirtiéndose rápidamente en un tratamiento líder a pesar de su costo.
¿Cuánto cuesta Trelegy?
Trelegy Ellipta es un medicamento de alto costo, y su precio varía según el seguro, la farmacia y la ubicación.
- Precio de lista en EE. UU.: Sin seguro ni descuentos, un suministro de 30 días de Trelegy generalmente cuesta entre $600 y $700. Puede consultar los precios actuales en efectivo en sitios como GoodRx.
- Copago del seguro: Con un seguro comercial, Trelegy suele ser un medicamento de "Nivel 3" o de especialidad, con copagos que van desde $30 hasta más de $100 por mes.
- Medicare: Trelegy generalmente está cubierto por la Parte D de Medicare, pero los pacientes pueden enfrentar copagos o coseguros significativos, especialmente si entran en el período sin cobertura conocido como "donut hole".
- Precios internacionales: En países con precios de medicamentos negociados por el gobierno, como el Reino Unido o Canadá, el costo es sustancialmente más bajo que en los Estados Unidos.
- Disponibilidad de genéricos: A partir de 2024, no existe un equivalente genérico para Trelegy Ellipta, lo que significa que no hay una alternativa de menor costo con la misma formulación.
¿Por qué Trelegy es tan caro?
Varios factores clave contribuyen al alto precio de Trelegy.
1. Costos de Investigación y Desarrollo (I+D)
Desarrollar un medicamento combinado novedoso como Trelegy es un proceso largo y costoso. Las compañías farmacéuticas invierten miles de millones en investigación, extensos ensayos clínicos para demostrar seguridad y eficacia, y en navegar el proceso de aprobación regulatoria. Estos costos se recuperan a través del precio del medicamento una vez que llega al mercado.
"Cuando las compañías farmacéuticas desarrollan un medicamento innovador que mejora significativamente la atención al paciente, a menudo fijan precios más altos para recuperar la considerable inversión en investigación y desarrollo", explica la Dra. Jane Roberts, PharmD, farmacéutica clínica.
2. Protección de Patentes y Ausencia de Competencia Genérica
Trelegy está protegido por múltiples patentes que impiden que otras compañías creen una versión genérica. Este período de exclusividad, que probablemente durará hasta principios de la década de 2030, le otorga a GSK un monopolio. Sin la competencia de genéricos de menor precio, el fabricante puede mantener un precio alto.
3. Innovación y Conveniencia de la Terapia Triple
Trelegy fue el primer inhalador en administrar tres medicamentos esenciales en una sola dosis diaria. Esta innovación simplifica los regímenes de tratamiento, lo que puede mejorar la adherencia del paciente y los resultados. Las empresas valoran estos productos "premium" más alto para reflejar su valor añadido y conveniencia. GSK también puede justificar el precio argumentando que Trelegy puede prevenir hospitalizaciones costosas por brotes de EPOC, ahorrando así dinero al sistema de salud a largo plazo.
4. Estrategias de Precios Farmacéuticos
El sistema de salud de EE. UU. permite que los fabricantes de medicamentos fijen sus propios precios sin una regulación gubernamental directa. El precio a menudo se basa en:
- Lo que el mercado esté dispuesto a pagar: Los precios se fijan en línea con lo que las aseguradoras y los pacientes están dispuestos a pagar por una terapia única y de alto valor.
- Precios comparativos: El precio de Trelegy es similar al de su principal competidor, Breztri Aerosphere. Cuando un nuevo competidor entra en el mercado, a menudo fija el precio de su producto a un nivel similar en lugar de iniciar una guerra de precios.
- Reembolsos y PBMs: El alto "precio de lista" a menudo no es lo que pagan las compañías de seguros. Los fabricantes ofrecen reembolsos confidenciales a los gestores de beneficios farmacéuticos (PBMs) a cambio de una ubicación favorable en el formulario. Sin embargo, los pacientes sin seguro o con planes de deducible alto a menudo están expuestos al precio de lista completo.
5. Alta Demanda y Valor Clínico
Trelegy se ha convertido en un estándar de atención para muchos pacientes con EPOC de moderada a grave. Su eficacia comprobada para mejorar los síntomas y reducir las exacerbaciones crea una alta demanda. Cuando un medicamento patentado es altamente efectivo y solicitado, hay poco incentivo para que el fabricante baje su precio.
"El alto costo de inhaladores como Trelegy se ha convertido en una barrera significativa para muchos pacientes", señala la Asociación Americana del Pulmón (American Lung Association). "Hemos escuchado de pacientes que omiten dosis o retrasan las recargas debido al costo, lo cual es peligroso para su salud."
6. Fabricación Compleja
Producir un inhalador de polvo seco combinado es un proceso sofisticado. Asegurar que cada dosis contenga una cantidad precisa de tres ingredientes activos diferentes, administrados de manera fiable a través del dispositivo Ellipta, requiere una fabricación compleja y un estricto control de calidad, lo que aumenta el costo general.
¿Qué pueden hacer los pacientes respecto al alto costo?
Si tienes dificultades para pagar Trelegy, existen varias estrategias que pueden ayudar.
1. Optimiza tu Seguro
Durante el período de inscripción abierta, compara planes de seguro para ver cuál cubre Trelegy de manera más favorable. Para los beneficiarios de Medicare, utiliza la herramienta Plan Finder para encontrar un plan de la Parte D con la mejor cobertura para tus medicamentos. Si se niega la cobertura, pídele a tu médico que presente una solicitud de autorización previa o una apelación en tu nombre.
2. Utiliza los Programas del Fabricante
- Tarjeta de Ahorros de Trelegy: Si tienes seguro comercial, puedes ser elegible para el programa de ahorro de copago de GSK, que puede reducir tu costo mensual a tan solo $0.
- Programa de Asistencia al Paciente (PAP): Los pacientes sin seguro o de bajos ingresos pueden calificar para el PAP de GSK, “GSK for You,” que proporciona medicamentos a bajo o ningún costo. La información está disponible en gskforyou.com.
3. Compara Precios y Usa Tarjetas de Descuento
Si pagas en efectivo, utiliza sitios web como GoodRx o SingleCare para comparar precios en diferentes farmacias y acceder a cupones gratuitos que pueden reducir el precio de venta al público.
4. Discute Alternativas con tu Médico
Si Trelegy sigue siendo inasequible, habla con tu médico sobre otras opciones. Una estrategia común es usar dos inhaladores separados para lograr un efecto terapéutico similar:
- Un inhalador genérico de ICS/LABA (por ejemplo, Wixela, un genérico de Advair).
- Un inhalador genérico de LAMA (por ejemplo, tiotropio, un genérico de Spiriva).
Este enfoque puede ser menos conveniente pero puede ser mucho más asequible. Nunca cambies ni suspendas tu medicación sin consultar a tu médico.
5. Cómo Usar Correctamente el Inhalador Trelegy Ellipta
La técnica adecuada asegura que obtengas el beneficio completo del medicamento por el que estás pagando. El dispositivo Ellipta está diseñado para ser simple: abrir, inhalar profundamente, contener la respiración y luego cerrar. Después de usarlo, enjuágate la boca con agua para prevenir la candidiasis oral (thrush).
Para una guía visual, mira este video instructivo oficial:
Conclusión
Trelegy Ellipta es un eficaz inhalador de triple terapia que tiene un alto precio debido a los costos de I+D, la protección de patentes y las complejas dinámicas del mercado. Este costo crea cargas financieras significativas para los pacientes, lo que potencialmente limita el acceso y la adherencia.
Si dependes de Trelegy, es crucial explorar todas las opciones de ahorro disponibles, incluidos los programas del fabricante, la optimización del seguro y las conversaciones con tu médico sobre alternativas asequibles. Manteniéndote informado y abogando por tu salud, puedes trabajar para encontrar una solución que mantenga tu tratamiento en curso sin arruinarte.
Referencias y Lecturas Adicionales
- GoodRx Health. "¿Por qué los inhaladores son tan caros?"
- Asociación Americana del Pulmón. "Encuentre atención médica asequible."
- Institute for Clinical and Economic Review (ICER). "Informe Final sobre la Terapia Triple para la EPOC (2018)."
- Comunicado de prensa de GSK (2017). "La FDA aprueba Trelegy Ellipta, la primera terapia triple en un solo inhalador de una vez al día para el tratamiento de la EPOC."
- Información de Prescripción de Trelegy Ellipta (PDF)
(Este artículo es solo para fines informativos y no constituye un consejo médico. Siempre consulte con un profesional de la salud para el diagnóstico y tratamiento.)
Sobre el autor
Evelyn Reed, MD, is double board-certified in pulmonary disease and critical care medicine. She is the Medical Director of the Medical Intensive Care Unit (MICU) at a major hospital in Denver, Colorado, with research interests in ARDS and sepsis.