Почему Треледжи такой дорогой?
Ключевые моменты
- Флутиказона фуроат: Ингаляционный кортикостероид (ИГКС), который уменьшает воспаление в дыхательных путях.
- Умеклидиний: Длительно действующий антагонист мускариновых рецепторов (ДДАХП), который действует как бронходилататор, расслабляя и расширяя дыхательные пути.
- Вилантерол: Длительно действующий бета-2 агонист (ДДБА), который также расслабляет мышцы дыхательных путей, облегчая дыхание.
Треледжи Эллипта — это революционное средство для многих людей с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и астмой. Как ингалятор тройного действия, он сочетает три лекарства в одном удобном устройстве, обеспечивая превосходный контроль над симптомами. Однако его преимущества сопровождаются важным вопросом: «Почему Треледжи такой дорогой?» В этой статье мы разберем, что такое Треледжи, его стоимость, факторы, обуславливающие высокую цену, и как пациенты могут найти способы его себе позволить.
Что такое Треледжи Эллипта?
Треледжи Эллипта — это рецептурный поддерживающий ингалятор для ежедневного однократного применения, используемый для лечения ХОБЛ (включая хронический бронхит и эмфизему) и астмы у взрослых. Его уникальность заключается в сочетании трех различных лекарственных средств:
- Флутиказона фуроат: Ингаляционный кортикостероид (ИГКС), который уменьшает воспаление в дыхательных путях.
- Умеклидиний: Длительно действующий антагонист мускариновых рецепторов (ДДАХП), который действует как бронходилататор, расслабляя и расширяя дыхательные пути.
- Вилантерол: Длительно действующий бета-2 агонист (ДДБА), который также расслабляет мышцы дыхательных путей, облегчая дыхание.
Эта «тройная терапия» в одной ингаляции упрощает лечение и может привести к улучшению функции легких и уменьшению числа обострений по сравнению с использованием одного или двух отдельных препаратов. Лекарство доставляется с помощью порошкового ингалятора Эллипта, разработанного для простоты использования.
Устройство Треледжи Эллипта доставляет три лекарства за одну ежедневную ингаляцию.
Клинические исследования, такие как исследование IMPACT, показали, что Треледжи значительно улучшает дыхание и снижает частоту обострений ХОБЛ. Разработанный компанией GlaxoSmithKline (GSK), Треледжи был одобрен FDA в 2017 году для лечения ХОБЛ и в 2020 году для лечения астмы, быстро став ведущим средством лечения, несмотря на его стоимость.
Сколько стоит Треледжи?
Треледжи Эллипта — это дорогостоящий препарат, и его цена варьируется в зависимости от страховки, аптеки и местоположения.
- Прейскурантная цена в США: Без страховки или скидок 30-дневный запас Треледжи обычно стоит от 600 до 700 долларов. Вы можете проверить текущие цены за наличные на сайтах вроде GoodRx.
- Доплата по страховке: При наличии коммерческой страховки Треледжи часто относится к препаратам «3-го уровня» или специализированным лекарствам, с доплатами от 30 до более 100 долларов в месяц.
- Medicare: Треледжи обычно покрывается по программе Medicare Part D, но пациенты могут столкнуться со значительными доплатами или сострахованием, особенно если они попадают в «дыру от бублика» (пробел в покрытии).
- Международные цены: В странах с государственным регулированием цен на лекарства, таких как Великобритания или Канада, стоимость значительно ниже, чем в Соединенных Штатах.
- Наличие дженерика: По состоянию на 2024 год дженерика для Треледжи Эллипта не существует, что означает отсутствие более дешевой альтернативы с тем же составом.
Почему Треледжи такой дорогой?
Несколько ключевых факторов способствуют высокой цене Треледжи.
1. Затраты на исследования и разработку (НИОКР)
Разработка нового комбинированного препарата, такого как Треледжи, — это длительный и дорогостоящий процесс. Фармацевтические компании вкладывают миллиарды в исследования, обширные клинические испытания для подтверждения безопасности и эффективности, а также в прохождение процесса регуляторного одобрения. Эти затраты возмещаются за счет цены на препарат после его выхода на рынок.
«Когда фармацевтические компании разрабатывают инновационный препарат, который значительно улучшает уход за пациентами, они часто устанавливают более высокие цены, чтобы окупить огромные инвестиции в исследования и разработку», — объясняет доктор Джейн Робертс, PharmD, клинический фармацевт.
2. Патентная защита и отсутствие конкуренции со стороны дженериков
Треледжи защищен несколькими патентами, которые не позволяют другим компаниям создавать дженерик. Этот период эксклюзивности, который, вероятно, продлится до начала 2030-х годов, дает GSK монополию. Без конкуренции со стороны более дешевых дженериков производитель может поддерживать высокую цену.
3. Инновации и удобство тройной терапии
Треледжи стал первым ингалятором, который доставляет три основных лекарства в одной дозе один раз в день. Эта инновация упрощает схемы лечения, что может улучшить приверженность пациентов лечению и его результаты. Компании устанавливают более высокие цены на такие «премиальные» продукты, чтобы отразить их дополнительную ценность и удобство. GSK также может оправдывать цену тем, что Треледжи может предотвратить дорогостоящие госпитализации из-за обострений ХОБЛ, тем самым экономя деньги системы здравоохранения в долгосрочной перспективе.
4. Стратегии ценообразования в фармацевтике
Система здравоохранения США позволяет производителям лекарств устанавливать собственные цены без прямого государственного регулирования. Ценообразование часто основано на:
- Готовность рынка платить: Цены устанавливаются в соответствии с тем, что страховщики и пациенты готовы платить за высокоценную, уникальную терапию.
- Сравнительное ценообразование: Цена Треледжи схожа с ценой его основного конкурента, Брезтри Аэросфера. Когда на рынок выходит новый конкурент, он часто устанавливает цену на свой продукт на аналогичном уровне, а не начинает ценовую войну.
- Скидки и PBM: Высокая «прейскурантная цена» часто не является той ценой, которую платят страховые компании. Производители предоставляют конфиденциальные скидки управляющим аптечными льготами (PBM) в обмен на выгодное включение в формуляр. Однако пациенты без страховки или с планами с высокой франшизой часто сталкиваются с полной прейскурантной ценой.
5. Высокий спрос и клиническая ценность
Треледжи стал стандартом лечения для многих пациентов с умеренной и тяжелой формой ХОБЛ. Его доказанная эффективность в улучшении симптомов и снижении обострений создает высокий спрос. Когда запатентованный препарат высокоэффективен и востребован, у производителя мало стимулов для снижения его цены.
«Высокая стоимость ингаляторов, таких как Треледжи, стала серьезным препятствием для многих пациентов», — отмечает Американская ассоциация по заболеваниям легких. «Мы слышали от пациентов, которые пропускают дозы или откладывают пополнение запасов из-за стоимости, что опасно для их здоровья».
6. Сложное производство
Производство комбинированного порошкового ингалятора — это сложный процесс. Обеспечение того, чтобы каждая доза содержала точное количество трех различных активных ингредиентов, надежно доставляемых через устройство Эллипта, требует сложного производства и строгого контроля качества, что увеличивает общую стоимость.
Что могут сделать пациенты с высокой стоимостью?
Если вам трудно позволить себе Треледжи, есть несколько стратегий, которые могут помочь.
1. Оптимизируйте свою страховку
Во время периода открытой регистрации сравните страховые планы, чтобы увидеть, какой из них покрывает Треледжи наиболее выгодно. Получателям Medicare следует использовать инструмент поиска планов, чтобы найти план Part D с наилучшим покрытием для ваших лекарств. Если в покрытии отказано, попросите своего врача подать запрос на предварительное разрешение или апелляцию от вашего имени.
2. Используйте программы производителя
- Карта скидок Trelegy: Если у вас есть коммерческая страховка, вы можете иметь право на участие в программе экономии доплат от GSK, которая может снизить ваши ежемесячные расходы до 0 долларов.
- Программа помощи пациентам (PAP): Пациенты без страховки или с низким доходом могут иметь право на участие в PAP от GSK, «GSK для вас», которая предоставляет лекарства бесплатно или по очень низкой цене. Информация доступна на сайте gskforyou.com.
3. Сравнивайте цены и используйте дисконтные карты
Если вы платите наличными, используйте веб-сайты, такие как GoodRx или SingleCare, чтобы сравнить цены в разных аптеках и получить бесплатные купоны, которые могут снизить розничную цену.
4. Обсудите альтернативы с вашим врачом
Если Треледжи остается недоступным, поговорите с врачом о других вариантах. Распространенной стратегией является использование двух отдельных ингаляторов для достижения аналогичного терапевтического эффекта:
- Дженерик ингалятора ИГКС/ДДБА (например, Виксела, дженерик Адвэйра).
- Дженерик ингалятора ДДАХП (например, тиотропий, дженерик Спиривы).
Этот подход может быть менее удобным, но гораздо более доступным. Никогда не меняйте и не прекращайте прием лекарств без консультации с врачом.
5. Как правильно использовать ингалятор Треледжи Эллипта
Правильная техника гарантирует, что вы получите полную пользу от лекарства, за которое платите. Устройство Эллипта разработано так, чтобы быть простым: откройте, глубоко вдохните, задержите дыхание, а затем закройте. После использования прополощите рот водой, чтобы предотвратить развитие молочницы.
Для наглядного руководства посмотрите это официальное обучающее видео:
Заключение
Треледжи Эллипта — это эффективный ингалятор для тройной терапии, который имеет высокую цену из-за затрат на НИОКР, патентной защиты и сложных рыночных механизмов. Эта стоимость создает значительные финансовые трудности для пациентов, потенциально ограничивая доступ к лечению и приверженность ему.
Если вы зависите от Треледжи, крайне важно изучить все доступные варианты экономии, включая программы производителя, оптимизацию страховки и обсуждение с врачом доступных альтернатив. Будучи информированным и отстаивая свое здоровье, вы можете найти решение, которое позволит продолжать лечение, не разоряя вас.
Ссылки и дополнительная литература
- GoodRx Health. "Почему ингаляторы такие дорогие?"
- American Lung Association. "Найдите доступное здравоохранение."
- Institute for Clinical and Economic Review (ICER). "Итоговый отчет по тройной терапии ХОБЛ (2018 г.)."
- GSK Press Release (2017). "FDA одобряет Треледжи Эллипта, первую тройную терапию в одном ингаляторе для ежедневного однократного применения для лечения ХОБЛ."
- Информация о назначении Треледжи Эллипта (PDF)
(Эта статья предназначена только для информационных целей и не является медицинской консультацией. Всегда консультируйтесь с медицинским специалистом для диагностики и лечения.)
Об авторе
Evelyn Reed, MD, is double board-certified in pulmonary disease and critical care medicine. She is the Medical Director of the Medical Intensive Care Unit (MICU) at a major hospital in Denver, Colorado, with research interests in ARDS and sepsis.